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楼主
宣布于 2019-6-23 12:41:23 | 只看该作者 回帖奖赏 |倒序阅览 |阅览形式
谁有国内的过滤器完整性检测明升m88备用网址啊,希望能共享下

药徒
沙发
宣布于 2019-6-23 13:01:01 | 只看该作者
GB/T 36118-2018
药徒
板凳
宣布于 2019-6-23 14:48:32 | 只看该作者
完整性测验办法及标准有必要遵循滤芯制作商的攻略。没有什么国标。
药徒
地板
宣布于 2019-6-24 07:49:08 | 只看该作者
学习了,。。。。。。。。。
药徒
5#
宣布于 2019-6-24 11:15:39 | 只看该作者
本帖最终由 光头山鸡 于 2019-6-24 11:18 修改

《除菌过滤技能及运用攻略》,见附件。
1. 意图
为辅导和标准除菌过滤技能在无菌药品出产中的运用,确保无菌药品的安全、有用和明升体育88安稳,根据《药品出产明升体育88办理标准(2010 年修订)》及附录,制定本攻略。本攻略不具有法令束缚性,仅作为药品出产企业、工程规划、设备制作以及药品监管单位的人员参阅运用。本攻略是根据现在的认知与科技水平起草的,并不约束新技能与新办法的引进。企业能够选用通过验证的代替办法,到达本攻略要求。
2. 界说
本攻略中的除菌过滤是指选用物理截留的办法去除液体或气体中的微生物,以到达无菌药品相关明升体育88要求的进程。
3. 规模
本攻略包括除菌过滤体系的规划、挑选、验证、运用等内容,适用于无菌药品从工艺开发到上市出产的整个生命周期。

18、除菌过滤技能及运用攻略.pdf

681.41 KB, 下载次数: 21, 下载积分: 金币 -1

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