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[内包材] 药包材有效期

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药徒
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楼主
宣布于 2019-6-21 19:59:38 | 只看该作者 回帖奖赏 |倒序阅览 |阅览形式
药包材的有效期短于所出产药品的有效期时能否用于药品的包装,如某硬胶囊有效期至2020年但其囊壳有效期至2019年
药徒
沙发
宣布于 2019-6-22 08:14:48 | 只看该作者
这应该跟原辅料有效期快到期了,可是混入制剂后有效期延伸相同,包材用之前应该会有相应的处理办法,例如紫外、臭氧、清洗、灭菌之类的,做成制剂后便是依据制剂的有效期了。
药徒
板凳
宣布于 2019-6-22 08:23:25 | 只看该作者
饮料敞开后24小时内运用;药液8小时内灌装运用,灌装后效期两年。中心都有个翻开、灌装操作,状况也发生了改变。
能够以为制品的一切组成部分都阅历了个再加工,而且终究状况是和药品一块寄存,和药品有效期相同就行了
药徒
地板
 楼主| 宣布于 2019-6-22 08:39:15 | 只看该作者
★滜℃鋄灬 宣布于 2019-6-22 08:14
这应该跟原辅料有效期快到期了,可是混入制剂后有效期延伸相同,包材用之前应该会有相应的处理办法,例如紫 ...

好的,理解。谢谢
药徒
5#
 楼主| 宣布于 2019-6-22 08:40:18 | 只看该作者
118317474 宣布于 2019-6-22 08:23
饮料敞开后24小时内运用;药液8小时内灌装运用,灌装后效期两年。中心都有个翻开、灌装操作,状况也发生了 ...

理解了,谢谢
药徒
6#
宣布于 2019-6-24 10:44:46 | 只看该作者
咱们公司没考虑这个问题,原料药的包材如同都没有药品的有效期时刻长,如楼上所说,出产进程中的每个进程都以终究的制品有效期为主,其他的原辅料都不考虑有效期是否超越产品有效期这个问题
药徒
7#
宣布于 2019-6-27 08:16:05 | 只看该作者
正如原辅料快到期相同,从头通过一系列的反响,操作,包装,形成了一种新的产品(包含包装),所以从头定一个产品的有效期,假如都分隔看有效期,那就没什么含义了,可是回来来再说,假如你非要追查这个,那你在买包装材料的时分,是不是应该买未来出产的,由于有一部分产品,它的有效期必定比包装材料有效期长
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