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核算机化体系验证PQ疑问

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楼主
宣布于 2019-6-21 12:01:02 | 只看该作者 回帖奖赏 |倒序阅览 |阅览形式
我不清楚核算机化体系验证PQ需求带料做吗?假如由于设备自身无法完成带料做PQ,应该怎样做?有哪些攻略与明升m88备用网址支撑?
药徒
沙发
宣布于 2019-6-21 13:13:51 | 只看该作者
分类了么?不要上来就问
药徒
板凳
宣布于 2019-6-21 13:29:19 | 只看该作者
核算机化体系PQ?
地板
 楼主| 宣布于 2019-6-21 14:48:27 来自手机 | 只看该作者
Jacob1188 宣布于 2019-06-21 13:13
分类了么?不要上来就问

分类了,4类

点评

Jacob1188  出产类别设备,实验室体系类别的??你们自己没有有用的评价。至于PQ,你没有描绘清楚欠好作答。  概况 回复 宣布于 2019-6-21 15:14
5#
 楼主| 宣布于 2019-6-21 14:49:14 来自手机 | 只看该作者
jiangbj 宣布于 2019-06-21 13:29
核算机化体系PQ?

核算机化体系验证Pq测验
药徒
6#
宣布于 2019-6-21 15:14:21 | 只看该作者

出产类别设备,实验室体系类别的??你们自己没有有用的评价。至于PQ,你没有描绘清楚欠好作答。
药徒
7#
宣布于 2019-6-21 15:18:10 | 只看该作者

不要乱用ISPE的分类,ispe gamp5的分类,硬件分1/2,软件分1/3/4/5,都是只针对核算机自身的
药徒
8#
宣布于 2019-6-21 15:19:55 | 只看该作者
假如你的体系是PLC或核算机操控的设备/仪器,PQ只需求做仪器自身的,不存在核算机体系的带料PQ这种东西

假如是纯核算机体系,PQ一般更多指核算机管控方面的东西
9#
 楼主| 宣布于 2019-6-21 22:12:14 来自手机 | 只看该作者
边地伯爵 宣布于 2019-06-21 15:18
不要乱用ISPE的分类,ispe gamp5的分类,硬件分1/2,软件分1/3/4/5,都是只针对核算机自身的

我会多多学习的,谢谢
药徒
10#
宣布于 2019-6-23 15:39:06 | 只看该作者
我能才出来你是谁,陶?答复是相同的,出产和仪器上的PLC不需求做PQ
11#
宣布于 2019-6-24 20:19:54 | 只看该作者
核算机化体系验证Pq测验
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