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[偏差/变更/CAPA] 电脑硬盘损坏,里边的图谱无法导出

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楼主
发表于 2019-6-19 11:11:35 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
连接液相色谱仪的电脑硬盘损坏了,里边的图谱无法导出,不过都有纸质的图谱在记录里,这种情况,应该怎么处理呢?
药徒
推荐
发表于 2019-6-19 11:14:07 | 只看该作者
呵呵,偏差啊,CAPA就是修订文件,增加对数据备份的频率和加强电脑管理
药徒
板凳
发表于 2019-6-19 11:15:12 | 只看该作者
当然,之前的数据最好用备份盘进行部分恢复,丢的几天数据那也只能没有了
地板
发表于 2019-6-19 11:15:27 | 只看该作者
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药徒
5#
发表于 2019-6-19 11:19:21 | 只看该作者
你们数据完整性文件里面应该有这方面的规定的,
药徒
6#
发表于 2019-6-19 11:19:53 | 只看该作者
别只关注图谱哦,还有好多审计日志
药徒
7#
发表于 2019-6-19 11:20:19 | 只看该作者
将真实情况以偏差的形式描述出来,然后指定相关的纠正和预防措施,一段时间后检查预防措施的可行性,并做报告。最后可以关闭偏差,将偏差记录保存好。
药士
8#
发表于 2019-6-19 11:20:36 | 只看该作者
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药徒
9#
发表于 2019-6-19 11:20:50 | 只看该作者
硬盘损坏一般可以修复的,至少里面的文件是可以导出来的,而且从GMP的角度,损坏也得留着备查的

点评

wxlfx511  损坏严重,没法修复了  详情 回复 发表于 2019-6-19 11:34
10#
 楼主| 发表于 2019-6-19 11:34:40 | 只看该作者
火舞精灵 发表于 2019-6-19 11:20
硬盘损坏一般可以修复的,至少里面的文件是可以导出来的,而且从GMP的角度,损坏也得留着备查的

损坏严重,没法修复了
药徒
11#
发表于 2019-6-19 11:40:39 | 只看该作者
纸质图谱有个啥用哦,你们没有服务器吗,一般采用RAID1或者raid5策略保存数据,坏一块硬盘没有问题。或者你们也没定期离线备份?(老哥你们似不似故意的

点评

a1234567890  我们也有啦,做没做验证我就不知道了  详情 回复 发表于 2019-6-19 13:45
12#
发表于 2019-6-19 11:48:50 | 只看该作者
走偏差。首先这个无法导出是指无法复制到移动硬盘导致无法备份还是色谱读取不了?前者的话若不能维修就保留原硬盘备查就好了,如果是后者则首先需要技术支持看修复硬盘的可能性,修复成功还得看数据是否有丢失。如果确实没办法修复且系统不是实时备份的,要评估没有备份的数据量(无法读取)有多大,是否影响到放行或稳定性考察。若影响了,评估能否将纸质图谱作为唯一依据(前提是相关审计追踪记录均可读取,保证积分事件合规)等等,如果都丢失了,只能说审核的时候也看了审计追踪无异常。
药徒
13#
发表于 2019-6-19 11:53:30 | 只看该作者
把硬盘尸体留着备查就行了,4年以后就可以销毁
药徒
14#
发表于 2019-6-19 12:22:59 | 只看该作者
重要的数据要使用磁盘陈列。
药徒
15#
发表于 2019-6-19 12:35:08 | 只看该作者
偏差,然后CAPA,增加备份频率等等
16#
发表于 2019-6-19 12:41:35 | 只看该作者
还是先走流程,搞定偏差管理,然后再去买电脑,SSD,做备份规划。
药徒
17#
发表于 2019-6-19 13:03:10 | 只看该作者
wxlfx511 发表于 2019-6-19 11:34
损坏严重,没法修复了

不会的。
只要肯花钱。
药徒
18#
发表于 2019-6-19 13:03:51 | 只看该作者
zhangyahua 发表于 2019-6-19 11:40
纸质图谱有个啥用哦,你们没有服务器吗,一般采用RAID1或者raid5策略保存数据,坏一块硬盘没有问题。或者你 ...

你出钱,就会有服务器

点评

zhangyahua  老哥,我们公司出钱买了服务器,没出钱让出验证。。。哈哈  详情 回复 发表于 2019-6-19 13:29
药徒
19#
发表于 2019-6-19 13:26:08 | 只看该作者
硬盘怎么坏的,是电脑系统坏了么?你的数据是什么格式的,数据还是数据库模式,数据不放在D盘,挂在别的电脑上里面的数据还是可以打开的,找你家IT,或者电脑城找人修!
药徒
20#
发表于 2019-6-19 13:29:01 | 只看该作者
yuansoul 发表于 2019-6-19 13:03
你出钱,就会有服务器

老哥,我们公司出钱买了服务器,没出钱让出验证。。。哈哈
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