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[现场监控] 【投票】是否使用扭力测试仪考察轧盖效果

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药徒
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楼主
发表于 2019-5-17 16:48:33 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
很多液体制剂产品需要进行轧盖。最常见的就是西林瓶加组合铝盖的方式,请问大家公司是否使用扭力测试仪对轧盖效果进行评价,包括验证或者是日常生产过程中的监测?

轧盖的扭力没有一个权威的标准,另外之前有篇论文《对玻璃瓶轧盖密封性用扭力矩检查方法的探讨》,提到了影响轧盖扭力的不可控因素很多,扭力不是一个定值,实际意义不大,个人认为这个论文分析的还是比较专业的。FDA 1207里面对于包装容器完整性测试,也没有提及这个方法。请问对于扭力考察轧盖效果,是否有实际意义?

提这个问题也不是说使用扭力代替其他方法,只是想了解下有多少公司在用这个,标准制定的依据是什么?

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药徒
沙发
 楼主| 发表于 2019-5-20 08:59:10 | 只看该作者
药徒
板凳
发表于 2019-6-9 16:47:44 | 只看该作者
还是用那种倒立培养液、微生物进行验证更好,物理验证不如生物验证严格,尤其是针对无菌产品
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