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[其他] 蒲公英(计算机化体系)专题技能沟通会(第3期-北京站)

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楼主
宣布于 2019-4-29 16:27:58 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖赏 |倒序阅览 |阅览方法
本帖最终由 IPPM 于 2019-4-30 11:49 修改

蒲公英(计算机化体系)专题技能沟通会
(第3期-北京站)

    为了进步制药企业计算机化体系办理水平与明升体育88办理水平,保证药品明升体育88和患者用药安全性与有效性,也伴随着国内外药监安排与安排连续发布相关明升m88备用网址对药企出产过程操控等一系列活动中的硬件、软件要求越来越高;在实践作业中制药企业该怎么保证数据可靠性的要求,成为了制药企业最为关怀的问题。

    由蒲公英、天津凯博思科技有限公司、姑苏锦逸企业服务有限公司联合举行的《蒲公英2019(计算机化体系)专题技能沟通会》(第3期-北京站)将在05月25-26日在北京市举行,本次会议将经过主题讲演、实例剖析等方法,促进企业与专家的沟通,特此诚邀各位参加!

一、安排安排
   
    主办单位:蒲公英

    承办单位:姑苏锦逸企业服务有限公司

    支撑单位:上海彼科意企业咨询办理有限公司   
              姑苏豚鼠科技有限公司
              药搭™文档办理体系   

    支撑媒体:蒲公英、药视网、药聘网、知药学社

二、时刻地址
   
   会议时刻:2019年05月25-26日(一天半)
   报导时刻:5月24号下午15:00-17:00
             5月25号上午08:00-08:50
   会议地址:北京(报名后定向告诉)
   参会人员:各制药企业负责人、明升体育88负责人、明升体育88总监、QA司理、QC司理、验证相关作业人员,计算机化体系办理相关作业人员等。

三、会议内容

第一天 5月25日 星期六
上午 09:00-12:00
课题一、体系退役System retirement
讲师:刘教师
1、体系退役理由描绘
2、退役计划的意图
3、退役的规模:规模内和规模外
4、退役计划施行的前提条件
5、人物和责任
6、退役场景的辨识
7、退役流程
8、履行退役计划
9、核实履行的退役活动
10、误差的处理
11、退役陈述

课题二、数据迁徙Data Migration
讲师:刘教师
1、描绘数据迁徙的理由
2、保证所要的迁徙的记载的安全性和机密性的办法
3、数据迁徙计划的意图
4、数据迁徙计划的规模:规模内和规模外
5、数据迁徙的前提条件
6、人物和责任
7、迁徙办法、流程
8、履行数据迁徙流程
9、建立取样计划、取样核对迁徙数据的一致性
10、误差处理
11、数据迁徙陈述

正午  12:00-13:30  午饭
下午13:30-15:00
课题三、计算机化体系的安全办理
讲师:谭教师
1、账号及暗码安全
2、体系的安全防护
3、局域网的安全措施
4、U盘病毒的防护
5、其他计算机安全知识

课题四、软件供货商审计
讲师:谭教师
1、软件供货商的审计意图
2、软件供货商的体系审计
3、软件供货商的代码审计
4、软件供货商的审计记载规划
5、软件供货商的量身挑选

下午 15:00-17:00
课题五、文档办理体系URS及实操共享
讲师:冯教师
1、用户合规要求剖析与满意
2、用户事务需求剖析与满意
3、用户安全要求剖析与满意
4、用户其他需求剖析与满意
5、体系实操演示

第二天  5月26日  周日
上午 09:00-12:00
课题六、计算机化体系规划合规评价和合规保证
讲师:刘教师
1、审计追寻审阅的必要性
2、意图和规模
3、责任
4、界说
5、规程
5.1批次、项目放行前的审计追寻审阅
5.2周期性的审计追寻审阅
5.3对账户相关的审计追寻的审阅
5.4体系配置相关的审计追寻的审阅
5.5对体系时刻相关的审计追寻的审阅
5.6审计追寻本身的审阅
6、附件列表
7、明升m88备用网址和参考文献

四、讲师介绍

刘教师:15年的制药职业作业经验,10年的QA作业经验,5年的计算机化体系合规保证和数据可靠性保证作业经验;超越10年的欧美外企作业经验,参加过30多个计算机化体系施行、验证和数据可靠性保证的项目,其间包括姑苏礼来实验室主动化和西安强生MES工业4.0主动化整合渠道项目;通晓计算机化体系合规评测、合规间隔弥补和数据可靠性体系建造;拿手根据危险的明升体育88办理实践。

谭教师:13年的制药职业明升体育88办理作业经验,了解明升体育88办理体系;计算机技能爱好者,CISM注册信息安全员;从药企明升体育88办理的视点,看计算机化体系安全。

冯教师:资深QA负责人,近十年药企作业阅历,有丰厚的药品出产、明升体育88办理经验和较强的现场解决问题的才能,通晓药企明升体育88办理体系,屡次阅历国家局GMP现场检查;了解无菌原料药、口服固体制剂、冻干粉针剂和小容量注射剂的出产工艺和要害明升体育88操控点;屡次参加厂房与产线的规划施工与检验验证作业。在企业信息化施行过程中,对明升体育88信息化之路有深化的研讨和了解,参加多家企业明升体育88办理信息化施行落地作业。

五、费用阐明

1、相关费用(公益活动,仅收成本费):
企业:490/人,开具发票
个人:390/人,不开具发票(均含材料/证书/午饭费用)
2、付出方法:
对公转账:
户 名:姑苏锦逸企业服务有限公司
开户行:中国工商银行股份有限公司姑苏东吴北路支行
账  号:1102 2605 0920 0507 767
补白:付款请注明“北京计算机化体系”
3、其他付出方法:
付出宝:151 5202 8473   
微 信:138 1485 3608
补白:付款请注明(名字+单位)
4、会议方法:公益会议,仅收取成本费(包括场所,讲师以及餐费等)

六、报名方法

1、移动端直接扫描/辨认下图二维码即可在线报名
2、电脑端请仿制下方链接进行报名
3、联络咨询:
联络人:李教师
电话/微信:13814853608
邮  箱:lyy2555@foxmail.com

七、关于PQE
   
    彼科意(PQE),ISO 9001认证的全球技能解决计划和合规咨询公司,为制药和医疗器械职业供给专业服务。
想要了解更多资讯内容,可随时与会务组取得联络!
    继续招募协作资助单位,供给企业展位、形象展现等,可致电详谈。
   
药徒
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宣布于 2019-4-29 17:01:30 | 只看该作者
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板凳
宣布于 2019-5-17 21:50:03 | 只看该作者
最近正在做一个计算机化体系的承认
地板
宣布于 2019-6-9 18:32:40 | 只看该作者
惋惜现已错失时刻了,不知能不能上传材料呢
5#
宣布于 2019-6-18 22:55:51 来自手机 | 只看该作者
错失时刻了
6#
宣布于 2019-6-22 15:21:08 | 只看该作者
错失时刻啦,求上传材料啊
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