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[其他] "LABWorld China-(第二届)精益实验室办理“沟通会

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楼主
宣布于 2019-4-22 12:17:38 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖赏 |倒序阅览 |阅览形式
本帖最终由 蒲公英小帮手 于 2019-4-22 13:39 修改

                                             “LABWorld China-(第二届)精益实验室办理”沟通会
                                                                    会议告诉
     近几年,跟着国内外对药品出产企业监管力度的加强,实验室因数据完好性问题一再被查,制药职业正面临严峻应战,怎么确保药品查验数据的牢靠和精确,已成为药企首要问题;剖析办法的树立与验证、实验室合规办理等是全部数据精确牢靠的柱石;为了协助药品出产企业实验室办理人员更好地了解办法验证及实验室合规办理相关问题解决方案,在“2019国际生化、剖析仪器与实验室配备我国展”(LABWorld China 2019)期间,蒲公英将举行“LABWorld China-(第二届)精益实验室办理”沟通会,诚邀您参会。

LABWorld China简介
     LABWorld China自2010年首度推出以来,经过9年的堆集与生长,现已成为亚洲实验室仪器类主题展会的领跑者。2019年展会估计将招引70,000余人次的专业药厂买家,其间包含来自120多个国家18,000人次的海外采购商,为仪器供货商与研制企业打造一个深入探讨职业开展需求的国际化沟通场所。2019年、Sartorius、Corning Anton Parr、Brand、METROHM、Interscience、IDEX、Malvern、IKA等250余家先进实验室配备供货商将组成超奢华展出阵型,在LABWorld China展会现场会集展现实验室常用设备、剖析仪器、生命科学仪器、实验室成套/配套设备、实验室耗材、测验(计量)仪器、光学仪器、查验仪器(职业专用)等实验室配备,并经过共享新技能、新解决方案,一起发掘实验室仪器职业的未来潜能。

(LABWorld China官方网址:http://www.labworld-china.com

主办单位:我国m88.com保健品进出口商会
                 上海博华国际展览有限公司
承办单位:蒲公英
                 上海彼科意企业咨询办理有限公司  
会议时刻:2019年6月19日
会议地址:上海新国际博览中心,N2馆M42会议室。(上海浦东新区龙阳路2345号)
报到地址:N2馆M42会议室门口
参会人员:制药企业设备、出产、明升体育88负责人,每家公司限3人,限额200人。
会议费用:免会议费,食宿和差旅自理。

会议内容
6月19日(星期三)
10:00-12:00
主题一:《精益实验室规划》
1、实验室的平面规划
1)国内典型实验室规划中的典型问题
2)经过运用精益技能改进现有实验室运用功率
3)实验室功用区的分区
4)新实验室的精益规划
2、实验室设备、设备的精益规划
3)实验室家具规划
4)实验室的5S(6S)办理
5)实验室现场的精益办理
6)经过新技能进步实验室运营功率
7)SOP的精益办理
8)移动(可移动)实验室

12:00-13:30    午饭
13:30-15:00
主题二:实验室误差查询OOS/OOT
1)OOS/OOT的基本概念
2)相关明升m88备用网址要求
3)人员责任
4)OOS/OOT极限的设置
5)OOS/OOT查询的基本原则
6)OOS/OOT查询流程
7)事例介绍

15:00 - 16:30
主题三:审计追寻审阅 Audit trail review
1)审计追寻审阅的必要性 Necessity of audit trail review
2)意图和规模 Purpose and Scope
3)责任 Responsibilities
4)界说 Definitions
5)规程 Procedure
6)附件列表 Appendices
7)明升m88备用网址和参考文献 Regulations and references
a.批次/项目放行前的审计追寻审阅 Audit trail review before batch/ project release
b.周期性的审计追寻审阅 Periodic audit trail review
b1.对账户相关的审计追寻的审阅 Review on the audit trails of user accounts
b2.体系配置相关的审计追寻的审阅 Review on the audit trails of system configura
b3.对体系时刻相关的审计追寻的审阅 Review on the audit trails of system time
b4.审计追寻本身的审阅 Review on audit trails themselves

讲演嘉宾简介
牛教师:上任于某大型药业,国际制药工程协会ISPE讲师。有超越20年的跨国制药公司的作业经验和国际500强跨国化工企业的作业经验。超越20年药厂实验室的剖析、办理作业经验,参与了多个实验室的规划、布局、验证、运转、办理的全过程,了解FDA、欧盟、我国GMP等m88.com职业的政策明升m88备用网址。终年作业在药品出产一线,赋有丰厚的数据完好性实践经验, 屡次给GMP检查员进行GMP训练。参与由国家食品药品监督办理局安排的《10版GMP疑问问题解答》的编写,多年来在满意明升m88备用网址的条件下完成了很多的精益项目,实验室的防错(防呆)规划、U形规划、人流物流规划,得到多个国家的审计官的认可。

刘教师15年的制药职业作业经验,10年的QA作业经验,5年的计算机化体系合规保证和数据牢靠性保证作业经验;超越10年的欧美外企作业经验,参与过30多个计算机化体系施行、验证和数据牢靠性保证的项目,其间包含姑苏礼来实验室主动化和西安强生MES工业4.0主动化整合渠道项目,通晓计算机化体系合规评测、合规间隔弥补和数据牢靠性体系建造,拿手根据危险的明升体育88办理实践。

报名方法
1、移动端直接扫描/辨认下方二维码即可在线报名:
2、电脑端请仿制下方链接进行报名:
https://hy.fy8jri2a.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=177
3、联络人:杨教师   
咨询电话:18928857068  
QQ咨询:3528231532

会场道路
IPPM会员权益
1、参与IPPM个人会员,免费参与一次线下由IPPM和凯博思联合举行的收费训练,有时机参与线下会员活动等资历。
2、企业会员将能够每场次5人(不限场次)参与IPPM &凯博思一年内一切全国收费训练,并取得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务,一起取得其他权益。
3、更多会员权益,欢迎咨询china@ippm.org.cn   咨询电话:18928857068  杨教师

到展馆道路
a.从浦东国际机场动身
出租车:线路长度30公里。

乘坐磁悬浮列车至龙阳路站,单程票价50元;如出示机票,单程票价为40元;往复票价80元。

乘坐轨道交通2号线至龙阳路站换乘轨道交通7号线到花木路站,需时约60分钟。

搭乘机场三线至龙阳路轨道交通站:需时约40分钟,车费约20元。

b.从虹桥机场动身
出租车:线路长度27公里。

于虹桥机场2号航站楼站乘坐轨道交通2号线至龙阳路站换乘轨道交通7号线到花木路站,需时约60分钟。

引荐道路:搭乘出租车到中山公园换轨道交通2号线到龙阳路换乘轨道交通7号线到花木路站,需时约45分钟。

C.从上海火车站动身
出租车:线路长度16公里。

引荐道路:轨道交通1号线到公民广场站,换乘轨道交通2号线,至龙阳路站,换乘轨道交通7号线到花木路站。需时约30分钟,车费约4元。

d.从上海南站动身
出租车:线路长度20公里。

引荐道路:轨道交通1号线到公民广场站,换乘轨道交通2号线,至龙阳路站,换乘轨道交通7号线到花木路站。需时约50分钟,车费约5元。

e.磁悬浮列车
磁悬浮列车往复于浦东国际机场和轨道交通2号线龙阳路站,只需8分钟。换乘轨道交通7号线到花木路站。

运转时刻:龙阳路站7:00~21:00,浦东机场站7:02~21:02,每20分钟一班。

f.轨道交通
乘坐轨道交通7号线至花木路站下可直接抵达展馆。

轨道交通3、4号线中山公园站、1、8号线公民广场站、4、6号线世纪大路站皆可换乘轨道交通2号线(往浦东国际机场站方向)至龙阳路站下车后出站步行至展馆。或可持续换乘轨道交通7号线至花木路站直达展馆。
   
药徒
沙发
宣布于 2019-4-22 16:35:04 | 只看该作者
重视一下
板凳
宣布于 2019-8-2 10:50:55 | 只看该作者
寻生物安全/密闭阻隔范畴出售总监人选,要求英文好,做过阻隔产品的出售或许甲方EHS布景的人选也可考虑,作业地址不限,有爱好请加微信:13472697603,欢迎蒲友自荐、引荐。
地板
宣布于 2019-8-13 13:10:25 | 只看该作者
错失了

点评

蒲公英小帮手  错失就等下一年了  概况 回复 宣布于 2019-8-20 16:36
5#
 楼主| 宣布于 2019-8-20 16:36:32 | 只看该作者

错失就等下一年了
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