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[QA] 药品明升备用网址管理操作规程

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药士
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楼主
发表于 2013-6-30 13:35:20 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
药品明升备用网址管理操作规程


1.  目的:
     建立药品注册明升备用网址的一般规程,保证药品注册申报审评过程的顺利进行,缩短明升备用网址、审评及审批的时限,最大限度降低明升备用网址风险,达到“真做药,做真药”之目的。
2.  依据:
     现行《药品注册管理办法》及附件,相关的药品研究指导原则和官方的现场核查要求。
3.  范围:
     适用于shyflysky药业明升备用网址部中药、天然药物、化学药品的注册管理,包括新药及已有国家标准的药品。
4.  职责:
     明升备用网址部主管负责新药及已有国家标准的药品的立项,同时监督、检查项目进展,上报前最后审核申报资料、原始纪录;
各课题组长及项目负责人承担课题项目,负责完成立项后的各项申报前研究工作(不包括外协工作),各课题组长负责监督、检查本组项目进展,项目结束前审核资料和纪录,连同项目清单转交给明升备用网址部主管审核。
5.        程序:
5.1 起草项目建议书
明升备用网址部主管负责新药及已有国家标准的药品的立项,起草项目建议书。建议书中至少涵盖以下内容:
(a)        国内外上市情况
(b)        专利权属状态、行政保护及明升m88备用网址保护情形

药品明升备用网址管理操作规程.rar

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药徒
沙发
发表于 2013-6-30 16:11:45 | 只看该作者
收藏学习......
药徒
板凳
发表于 2013-6-30 16:19:58 | 只看该作者
下载学习.........
地板
发表于 2013-6-30 17:40:14 | 只看该作者
收藏学习学习。
5#
发表于 2013-7-16 20:29:02 | 只看该作者
收藏学习学习。
6#
发表于 2013-8-3 23:52:38 | 只看该作者
下载学习!
7#
发表于 2013-8-4 06:43:01 | 只看该作者
物有所值,谢谢了
8#
发表于 2013-8-23 11:21:40 | 只看该作者
权限要求也太高了吧,
药徒
9#
发表于 2013-9-9 10:09:42 | 只看该作者
悲催 下不了
10#
发表于 2014-4-29 14:51:32 | 只看该作者
对于我这种穷人来说,有点小贵
药徒
11#
发表于 2014-4-29 15:08:32 | 只看该作者
价钱是杠杠的啊 ,
不要,
什么破资料。
药徒
12#
发表于 2014-4-29 16:43:36 | 只看该作者
下载看看。。。
13#
发表于 2014-11-28 09:09:33 | 只看该作者
不贵下载了
药徒
14#
发表于 2014-11-28 10:05:46 | 只看该作者
谢谢分享!毒王再接再厉!
15#
发表于 2015-6-19 09:35:45 | 只看该作者
需要学习了。
药徒
16#
发表于 2015-10-30 19:54:13 | 只看该作者
学习了 感谢分享
17#
发表于 2015-11-12 19:45:44 | 只看该作者
18#
发表于 2015-11-15 14:14:15 | 只看该作者
先收藏学习····
19#
发表于 2016-7-7 14:50:02 | 只看该作者
认真学习了!
20#
发表于 2016-7-19 15:29:21 | 只看该作者
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